「インドネシアのCOVID-19管理ガイドラインの改訂案に含まれている治療法の1つは、モノクローナル抗体療法です。ただし、この治療法は、症状がまだ軽度で、酸素療法を使用したことがない人を対象としています。この治療法は、ウイルスのヒト細胞への付着と侵入を阻止するように設計された人工タンパク質を利用しています。」
、ジャカルタ–時間の経過とともに、ますます多くの薬やワクチンがCOVID-19を克服できることが証明されています。その一つがモノクローナル抗体療法で、入院期間を短縮し、症状の悪化を防ぐことができると言われています。ただし、この薬は、症状がまだ軽度で酸素療法を必要としないCOVID-19患者にのみ投与できます。
米国では、 我ら。食品医薬品局 また、2021年2月以降、このモノクローナル抗体療法の緊急使用を承認しています。この薬剤には、バムラニビマブとエテセビマブの2種類の薬剤が使用されています。世界レベルでの臨床試験の第1および第2フェーズの結果は、これらの薬剤の使用の有望な安全性、有効性、および有効性を示しています。
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モノクローナル抗体療法とは何ですか？
モノクローナル抗体は、ウイルスなどの有害な病原体を撃退する免疫系の能力を模倣する実験室で作られたタンパク質です。バムラニビマブとエテセビマブは、タンパク質を特異的に標的とするモノクローナル抗体です。 スパイク SARS-CoV-2ウイルスの感染により、ウイルスの付着とヒト細胞への侵入を阻止することができます。このバムラニビマブとエテセビマブは異なる部位に結合しますが、タンパク質に同時に作用します スパイク ウイルス。
軽度から中等度のCOVID-19患者を対象とした臨床試験では、バムラニビマブとエテセビマブの単回注入により、COVID-19関連の入院と死亡が大幅に減少しました。しかし、COVID-19の治療における調査テストレポートの安全性と有効性はまだ評価されています。
しかし、バムラニビマブとエテセビマブによる治療は、COVID-19で入院した患者では研究されていません。現在、新しいモノクローナル療法の臨床試験は外来患者に限定されているためです。さらに、バムラニビマブやエテセビマブなどのモノクローナル抗体療法は、高流量酸素または人工呼吸器を必要とするCOVID-19の入院患者に投与した場合、臨床転帰が悪化する可能性があります。
韓国の製薬会社CelltrionHealthcareで実施されたテストでは、軽度から中等度の症状のある成人に対するCOVID-19の治療に潜在的な結果が示されています。この治療法は、SARS-CoV-2ウイルス変異体に対して強力な中和活性を示すことができることさえ示されています。 野生型 または、アルファバリアント（B 117）、デルタ（B 1617）、ベータ（B 1351）、ガンマ（P1）など、現在懸念されているいくつかのバリアント。
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インドネシアにおけるモノクローナル抗体療法の事実の使用
インドネシアでは、RegkironaTMブランドのRegdanvimabモノクローナル抗体療法の独占的ライセンスが現在Dexa Medica（Dexa Group）によって保持されています。博士Dexa Laboratories of Biomolecule Sciences（DLBS）のエグゼクティブディレクターであるRaymond Tjandrawinataは、インドネシアのCOVID-19患者に対するCOVID-19の抗ウイルス薬の選択肢の1つとして、RegkironaTMが第III相臨床試験を経て肯定的な結果が得られたと述べました。 。
レイモンドは、現在、多くのインドネシアの医療専門家協会がモノクローナル抗体療法の推奨事項を含んでいると説明しました。そのうちの1つは、2021年7月14日付のCOVID-19管理ガイドラインの改訂案にレグダンビマブです。 COVID-19患者の治療のための病院や医師のニーズに応じて、エージェンシー食品医薬品監督庁からの認可（EUA）を使用して、RegkironaTMを継続的にインドネシアに輸入します。
注意すべき副作用
モノクローナル抗体療法には、過敏症、アナフィラキシー、注入関連反応など、深刻で予期しない副作用がいくつかあります。ただし、この効果は、エテセビマブとの同時投与なしのバムラニビマブに対してのみでした。さらに、バムラニビマブの投与後の臨床的悪化も報告されていますが、これらのイベントがバムラニビマブの使用に関連するのか、COVID-19の発症に関連するのかは不明です。バムラニビマブとエテセビマブを一緒に服用した場合に考えられる副作用は、吐き気、めまい、そう痒症、発疹です。
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これらは、モノクローナル抗体療法について理解する必要があるいくつかのことです。それでもこの薬についてもっと知りたい場合は、医師に相談してください。ただし、あなたまたはあなたの近くの誰かがCOVID-19から回復した場合でも、このウイルスの長期的な影響を防ぐために病院で検査を行う必要があります。経由で病院の予約をすることもできます だからそれは簡単です。実用的ですね。アプリを使ってみよう 今！
